Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06592 на медицинское изделие «Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека» производства "Апакор Лимитед" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Дата внесения изменений
- 18.05.2016
- Период действия версии
- с 18.05.2016 до 19.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апакор Лимитед"RG412L, Великобритания, Дальнее зарубежье, Apacor Limited, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire, RG41 2QL, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Apacor Limited, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire, RG41 2QL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Представитель в РФ
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.02.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 18.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2018 | ФСЗ 2010/06592 | Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека | Действует |
| 18.05.2016 | ФСЗ 2010/06592 | Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06592 | Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека (Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Концентраторы для кишечных паразитов Midi Parasep (50 мл с добавлением 6мл буферного раствора формалина и 1 капли препарата Triton-X и 80 мл бутилированного этилацетата, 40 штук в упаковке - Midi Parasep 50 ml. intestinal parasite concentrator with 6 ml Buffered Formalin and 1 Drop Triton-X & 80 ml Bottle Ethyl Acetate (pack of |
| 02 | 2. Концентраторы для кишечных паразитов Midi Parasep (50 мл с добавлением 220мкм сетчатого фильтра и 6мл буферного раствора формалина, 40 штук в упаковке - Midi Parasep 50 ml. intestinal parasite concentrator with 220 um Mesh Filter & 6 ml Buffered Formalin (pack of 40). |
| 03 | 3. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл буферного раствора формалина и 1капли препарата Triton-X и 40 мл бутилированного этилацетата,40 штук в упаковке - Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Buffered Formalin, 1 Drop Triton-X & 40 ml Bottle Ethyl Acetate (pack of 40 |
| 04 | 4. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл буферного раствора формалина и 1капли препарата Triton-X , 40 штук в упаковке - Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Buffered Formalin, 1 Drop Triton-X (pack of 40). |
| 05 | 5. Концентраторы для кишечных паразитов Mini Parasep (15 мл с добавлением 2.4мл ацетата натрия - раствора уксусного формалина, 40 штук в упаковке - Mini Parasep 15 ml intestinal parasite concentrator with 2,4 ml Sodium Acetate-Acetic Formalin Solution (pack of 40). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06592»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апакор Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.