zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06429

Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06429 на медицинское изделие «Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОПТИ Медикал Системс, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891672
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.03.2010
Период действия версии
с 17.03.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОПТИ Медикал Системс, Инк."
США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Заявитель
ЗАО "Регистр СЮ"
109147, Россия, Марксистский пер., д. 6
Юр. адрес: 127055, Россия, ул. Сущевская, д. 31
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 3

ДатаТипОписание
21.07.2016Произведена замена бланка РУ
11.09.2015Выдан дубликат РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 4

№Название
01 OPTI CCA 
02  OPTI CCA-TS 
03  OPTI R 
04  OPTI LION 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПТИ Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.