Номер РУ ФСЗ 2010/06538

Анализатор автоматизированный клинической химии NS-Plus для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06538 на медицинское изделие «Анализатор автоматизированный клинической химии NS-Plus для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Отсука Электроникс Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 13 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891671
Дата первичной регистрации
13.04.2010
Период действия версии
с 13.04.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Отсука Электроникс Ко., Лтд.
Япония, Дальнее зарубежье, Otsuka Electronics Co., Ltd., 3-26-3, Shodai-Tajika, Hirakata, Osaka, 573-1132, Japan
Заявитель
ЗАО "Агрос-Интернейшнл"
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.11.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Анализатор автоматизированный клинической химии NS-Plus для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека С15
02Анализатор автоматизированный клинической химии NS-Plus для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека С30.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Отсука Электроникс Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.