Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00739 на медицинское изделие «Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)» производства Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации выдано Росздравнадзором 10 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2007
- Дата внесения изменений
- 25.05.2010
- Период действия версии
- с 25.05.2010 до 06.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации109147 г. Москва, Таганская ул. Д.17-23Юр. адрес: россия
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2007/00739 | Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan | Действует |
| 06.06.2016 | ФСЗ 2007/00739 | Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan | Срок действия истек |
| 10.12.2007 | ФСЗ 2007/00739 | Реагенты и расходный материал для теста Cobas TaqScreen MPX (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2007/00739 | Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00739»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.