Номер РУ ФСЗ 2010/06493

Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06493 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Хитачи Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 26 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.03.2010
Период действия версии
с 26.03.2010 до 11.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хитачи Медикал Корпорейшн"
Япония, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan
Заявитель
ООО "Имидж Процессинг Системс"
123995, Россия, Бережковская наб., д. 20, стр. 13
Юр. адрес: 123995, Россия, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 13
Представитель в РФ
ООО "Имидж Процессинг Системс"
123995, Россия, Бережковская наб., д. 20, стр. 13
Юр. адрес: 123995, Россия, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 13
Класс риска
2B
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
18.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
16.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
21.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
11.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2025ФСЗ 2010/06493Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностями (см. приложение)Действует
16.12.2021ФСЗ 2010/06493Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностямиВнесено изменение
21.02.2019ФСЗ 2010/06493Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностямиВнесено изменение
11.04.2017ФСЗ 2010/06493Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностямиВнесено изменение
26.03.2010ФСЗ 2010/06493Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06493»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хитачи Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.