Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00187 на медицинское изделие «Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте» производства "Кастом Биодженик Систем"(Custom Biogenic Systems) выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 02.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кастом Биодженик Систем"(Custom Biogenic Systems)51255 Oro Drive, Shelby Township, Michigan, 48315, USA
- Заявитель
- Закрытому акционерному обществу "Дельрус"Россия, 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д.8, ком. 801
- Представитель в РФ
- Закрытому акционерному обществу "Дельрус"Россия, 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д.8, ком. 801
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2016 | ФСЗ 2007/00187 | Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте | Действует |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00187 | Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00187»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кастом Биодженик Систем"(Custom Biogenic Systems). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00187?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.