Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте
ДействуетКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00187 на медицинское изделие «Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте» производства "Кастом Биодженик Систем" выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914200
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Дата внесения изменений
- 02.11.2016
- Период действия версии
- с 02.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кастом Биодженик Систем"США, Custom Biogenic Systems, 74100 Van Dyke Road, Bruce Township, Michigan, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Custom Biogenic Systems, 74100 Van Dyke Road, Bruce Township, Michigan, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2016 | ФСЗ 2007/00187 | Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте | Действует |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00187 | Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в жидком азоте |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00187»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кастом Биодженик Систем". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00187?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.