«Принадлежности для анализатора »Кобас ТакМан« (Cobas TaqMan) (cм. Приложение на 2 листах)»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00137 на медицинское изделие ««Принадлежности для анализатора »Кобас ТакМан« (Cobas TaqMan) (cм. Приложение на 2 листах)»» производства "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 1 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Период действия версии
- с 01.08.2007 до 15.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", ГерманияRoсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2007/00137 | Принадлежности для анализатора «Кобас ТакМан» (Cobas TaqMan) | Действует |
| 15.06.2016 | ФСЗ 2007/00137 | Принадлежности для анализатора «Кобас ТакМан» (Cobas TaqMan) | Срок действия истек |
| 01.08.2007 | ФСЗ 2007/00137 | «Принадлежности для анализатора »Кобас ТакМан« (Cobas TaqMan) (cм. Приложение на 2 листах)» | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Сервер PDM в DIN-шкафу в комплекте с коммутатором, сборкой жестких дисков и источником бесперебойного питания (PDM Server (w/switсh and hard drive array and UPS). |
| 02 | II. Устройство резервного копирования информации на магнитную ленту (Backup Kit PDM (DLT Tape Drive)). |
| 03 | III. Устройство защиты данных (Cobas IT Firewall). |
| 04 | VI. Стыковочная станция (Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan Docking Station). |
| 05 | V. Диагностическая рабочая станция (Cobas link): 1. Компьютер (HP Compaq). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00137»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.