Устройство заушное для обработки звука Auria Harmony с принадлежностями: модель демонстрационная игрушечная, инструкция по использованию, сенсор системный, усилитель громкости, панели декоративные и защитные
НедействительноКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00231 на медицинское изделие «Устройство заушное для обработки звука Auria Harmony с принадлежностями: модель демонстрационная игрушечная, инструкция по использованию, сенсор системный, усилитель громкости, панели декоративные и защитные» производства "Aдвэнсд Бионикс Корпорейшн" (Advanced Bionics Corporation) выдано Росздравнадзором 7 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2006
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Aдвэнсд Бионикс Корпорейшн" (Advanced Bionics Corporation)12740 San Fernando Road, Sylmar, CA 91342, USA
- Заявитель
- Закрытому акционерному обществу "Ван Моурик Медикал"Россия, 141080, Московская область, г. Королев, ул. Стадионная, д.7
- Представитель в РФ
- Закрытому акционерному обществу "Ван Моурик Медикал"Россия, 141080, Московская область, г. Королев, ул. Стадионная, д.7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2006 | ФС № 2006/1391 | Система для замены функции слуха HiResolution Bionic Ear System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00231 | Устройство заушное для обработки звука Auria Harmony с принадлежностями: модель демонстрационная игрушечная, инструкция по использованию, сенсор системный, усилитель громкости, панели декоративные и защитные | Недействительно |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство заушное для обработки звука Auria Harmony с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00231»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Aдвэнсд Бионикс Корпорейшн" (Advanced Bionics Corporation). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.