Имплантат SEAMDURA для замены твердой мозговой оболочки
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00573 на медицинское изделие «Имплантат SEAMDURA для замены твердой мозговой оболочки» производства "Гундзэ Лимитед" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2007
- Период действия версии
- с 12.11.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гундзэ Лимитед"Япония, Gunze Limited, 46 Natsumegaichi, Aono, Ayabe, Kyoto 623-8513, Japan
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат SEAMDURA для замены твердой мозговой оболочки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00573»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гундзэ Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.