Номер РУ ФСЗ 2007/00397

Пахиметр, моделей PachPen, AccuPach V с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00397 на медицинское изделие «Пахиметр, моделей PachPen, AccuPach V с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Accutome, Inc. выдано Росздравнадзором 9 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
09.10.2007
Период действия версии
с 09.10.2007 до 10.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Accutome, Inc.
263 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355, USA
Заявитель
ООО "МедЛиферант"
Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1
Представитель в РФ
ООО "МедЛиферант"
Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.04.2017ФСЗ 2007/00397Пахиметр, моделей PachPen, AccuPach V с принадлежностямиДействует
09.10.2007ФСЗ 2007/00397Пахиметр, моделей PachPen, AccuPach V с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Пахиметр, моделей PachPen с принадлежностями
02Пахиметр, моделей AccuPach V с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00397»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Accutome, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.