Инструменты зондирующие, бужирующие - зонды
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00287 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие - зонды» производства "Карл Хаммахер ГмбХ" (Karl Hammacher GmbH). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.09.2007
- Период действия версии
- с 17.09.2007 до 14.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Хаммахер ГмбХ" (Karl Hammacher GmbH)Steinendorfer Strasse, 27, 42699, Solingen, Deutschland
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Хаммахер ОмниМед"Россия, 129085, Москва, пр-т Мира, д. 101А, офис 17А
- Представитель в РФ
- Обществу с ограниченной ответственностью "Хаммахер ОмниМед"Россия, 129085, Москва, пр-т Мира, д. 101А, офис 17А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00287 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Хаммахер ГмбХ" (Karl Hammacher GmbH). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты зондирующие, бужирующие - зонды» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2025 | ФСЗ 2007/00287 | Инструменты зондирующие: зонды | Действует |
| 02.11.2015 | ФСЗ 2007/00287 | Инструменты зондирующие: зонды | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2007/00287 | Инструменты зондирующие: зонды | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты зондирующие: зонды |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00287»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Хаммахер ГмбХ" (Karl Hammacher GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.