Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 2001, 3000, 3300, 3400, 4000, 4300, 4400 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00479 на медицинское изделие «Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 2001, 3000, 3300, 3400, 4000, 4300, 4400 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)» производства Ohmeda Medical выдано Росздравнадзором 14 октября 1997 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.1997
- Дата внесения изменений
- 06.11.2007
- Период действия версии
- с 06.11.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ohmeda Medical8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA
- Заявитель
- ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18
- Представитель в РФ
- ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.1997 | МЗ РФ № 97/1165 | Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 2001,3000,3300,3400,4000,4300 в комплекте с принадлежностями и расходными материалами (переренгист. р/у91/184) | Внесено изменение |
| 06.11.2007 | ФСЗ 2007/00479 | Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 2001, 3000, 3300, 3400, 4000, 4300, 4400 с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 2001 с принадлежностями и расходными материалами |
| 02 | Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 3000 с принадлежностями и расходными материалами |
| 03 | Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 3300 с принадлежностями и расходными материалами |
| 04 | Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 3400 с принадлежностями и расходными материалами |
| 05 | Система подогрева для новорожденных (открытая реанимационная система) IWS 4000 с принадлежностями и расходными материалами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00479»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ohmeda Medical. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00479?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.