Номер РУ ФСЗ 2007/00556

Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 944260

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00556 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мондоттика Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
12.11.2007
Период действия версии
с 12.11.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мондоттика Лтд."
Mondottica Ltd., Unit 46, Evelyn Street, Beeston, Nottingham, NG9 2EU, UK
Заявитель
"Мондоттика Лтд."
Mondottica Ltd., Unit 46, Evelyn Street, Beeston, Nottingham, NG9 2EU, UK
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944260
Очки Пояснение: В части оправ для очков см. 94 4265(в ред. Изменения 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00556 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мондоттика Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 4

Название
01Оправы корригирующих очков металлические
02пластмассовые
03комбинированные
04безободковые

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00556»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мондоттика Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.