Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00772 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа (см. Приложение на 1 листе)» производства "Аудина Хеаринг Инструментс, Инк.", США выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Период действия версии
- с 17.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аудина Хеаринг Инструментс, Инк.", СШАAudina Hearing Instruments, Inc., 165E Wildmere Ave., Longwood, Florida 32750, USA
- Заявитель
- ООО "АУДИНА"Россия, 603006, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 7, пом. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Simplex |
| 02 | Simplex 2 |
| 03 | Simplex 2Р |
| 04 | Opti-TRIM |
| 05 | 478 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00772»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аудина Хеаринг Инструментс, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.