Приспособления для отсасывания Hitex (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00074 выдано Росздравнадзором 18.02.2008 на медицинское изделие «Приспособления для отсасывания Hitex (см. Приложение на 1 листе)» производства Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2008
- Период действия версии
- с 18.02.2008 до 22.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.Ataturk Caddesi, No: 23, Buyukcekmece 34522, Istanbul, Turkey
- Заявитель
- ЗАО "Дина Интернешнел"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00074 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.02.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Приспособления для отсасывания Hitex (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2017 | ФСЗ 2008/00074 | Приспособления для отсасывания Hitex | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приспособления для отсасывания Hitex |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00074»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.