Номер РУ ФСЗ 2008/01242

Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический Kodak 9000 3D Extraoral Imaging System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01242 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический Kodak 9000 3D Extraoral Imaging System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США выдано Росздравнадзором 17 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.03.2008
Период действия версии
с 17.03.2008 до 26.07.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Заявитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Представитель в РФ
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.07.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.07.2013ФСЗ 2008/01242Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический CS 9000 3D с принадлежностямиДействует
17.03.2008ФСЗ 2008/01242Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический Kodak 9000 3D Extraoral Imaging System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01I. Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический CS 9000 3D: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.