Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01283 на медицинское изделие «Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)» производства Forestadent Bernhard Forster GmbH выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.03.2008
- Период действия версии
- с 17.03.2008 до 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Forestadent Bernhard Forster GmbHWestliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Ортосмайл"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | ФСЗ 2008/01283 | Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Действует |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01283 | Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Forestadent Bernhard Forster GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.