Номер РУ ФСЗ 2008/01276

Анализатор мочи автоматический LabUMat

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01276 на медицинское изделие «Анализатор мочи автоматический LabUMat» производства "77Электроника Кфт." выдано Росздравнадзором 21 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.03.2008
Период действия версии
с 21.03.2008 до 29.10.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"77Электроника Кфт."
77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Заявитель
"77Электроника Кфт."
77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Представитель в РФ
"77Электроника Кфт."
77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
29.10.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.12.2025ФСЗ 2008/01276Анализатор мочи автоматический LabUMat с принадлежностямиДействует
29.10.2012ФСЗ 2008/01276Анализатор мочи автоматический LabUMat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
21.03.2008ФСЗ 2008/01276Анализатор мочи автоматический LabUMatВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01276»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "77Электроника Кфт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.