Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна «Солисейв Септал Окклюдер» (Solysafe Septal Occluder) с системой доставки, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02121 на медицинское изделие «Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна «Солисейв Септал Окклюдер» (Solysafe Septal Occluder) с системой доставки, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Свисимплант АГ" выдано Росздравнадзором 19 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2008
- Период действия версии
- с 19.06.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Свисимплант АГ"Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland
- Заявитель
- ""Свисимплант АГ" "Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна "Солисейв Септал Окклюдер" (Solysafe Septal Occluder) с системой доставки, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02121»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Свисимплант АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.