Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01838 на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2008
- Период действия версии
- с 26.05.2008 до 01.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ"Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium,Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegerns
- Заявитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", БельгияAgfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2018 | ФСЗ 2008/01838 | Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями | Действует |
| 01.11.2016 | ФСЗ 2008/01838 | Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.05.2008 | ФСЗ 2008/01838 | Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01838»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.