Реагенты in vitro для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02028 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты in vitro для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИММУНОТЕХ а.с.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.06.2008
- Период действия версии
- с 03.06.2008 до 16.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИММУНОТЕХ а.с."IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
- Заявитель
- "ИММУНОТЕХ а.с."IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
- Представитель в РФ
- "ИММУНОТЕХ а.с."IMMUNOTECH a.s., Radiova 1, 10227 Praga 10, Czech Republic
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02028 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИММУНОТЕХ а.с.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2012 | ФСЗ 2008/02028 | Реагенты in vitro для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02028»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИММУНОТЕХ а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02028?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.