Пелёнки гигиенические SENI SOFT BASIC
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02267 на медицинское изделие «Пелёнки гигиенические SENI SOFT BASIC» производства АО "ТЗМО", Польша, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.07.2008
- Период действия версии
- с 14.07.2008 до 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТЗМО", Польша,TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH SA (TZMO SA), 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Pols
- Заявитель
- АО "ТЗМО", Польша,TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH SA (TZMO SA), 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Pols
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 05.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2017 | ФСЗ 2008/02267 | Пелёнки одноразовые впитывающие SENI SOFT BASIC для больных, страдающих недержанием, в размерах: 40 см х 60 см; 60 см х 60 см; 90 см х 60 см | Действует |
| 14.07.2008 | ФСЗ 2008/02267 | Пелёнки гигиенические SENI SOFT BASIC | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пелёнки гигиенические SENI SOFT BASIC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02267»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТЗМО", Польша,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.