Витреоретинальная тампонада ARCEOLE 7, 15, 30 дней
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02532 на медицинское изделие «Витреоретинальная тампонада ARCEOLE 7, 15, 30 дней» производства "АРКАДОФТА" выдано Росздравнадзором 21 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2008
- Период действия версии
- с 21.08.2008 до 28.10.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКАДОФТА"ARCADOPHTA, 11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
- Заявитель
- "АРКАДОФТА"ARCADOPHTA, 11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
- Представитель в РФ
- "АРКАДОФТА"ARCADOPHTA, 11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСЗ 2008/02532 | Витреоретинальная тампонада ARCEOLE 7, 15, 30 дней с принадлежностями | Действует |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02532 | Витреоретинальная тампонада ARCEOLE 7, 15, 30 дней | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02532 | Витреоретинальная тампонада ARCEOLE 7, 15, 30 дней с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКАДОФТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.