Устройство для конвекционного обогрева, модель KPW4000, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22816 на медицинское изделие «Устройство для конвекционного обогрева, модель KPW4000, с принадлежностями» производства Keewell Medical Technology Co., Ltd / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд выдано Росздравнадзором 4 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939455
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2024
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Keewell Medical Technology Co., Ltd / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., ЛтдXiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство для конвекционного обогрева предназначено для профилактики и лечения гипотермии, а также для поддержания допустимых показателей температуры тела пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2024/22816 | Устройство для конвекционного обогрева, модель KPW4000, с принадлежностями | Действует |
| 04.06.2024 | РЗН 2024/22816 | Устройство для конвекционного обогрева, модель KPW4000, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для конвекционного обогрева, модель KPW4000, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Keewell Medical Technology Co., Ltd / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.