Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24771 на медицинское изделие «Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE» производства Miconvey Technologies Co., Ltd. ("Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД") выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938439
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Miconvey Technologies Co., Ltd. ("Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД")No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE предназначена для генерации и подачи радиочастотного переменного тока на мягкие ткани для их разрезания и коагуляции во время эндоскопической или открытой хирургической операции
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2025/24771 | Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE | Действует |
| 14.02.2025 | РЗН 2025/24771 | Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE в составе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24771»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Miconvey Technologies Co., Ltd. ("Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.