Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7095 на медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017» производства ООО ПП "МИРБАХ" выдано Росздравнадзором 26 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941224
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2018
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Период действия версии
- с 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПП "МИРБАХ"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ БАБУШКИНА, Д. 123, СТР. 15
- Заявитель
- ООО ПП "МИРБАХ"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ БАБУШКИНА, Д. 123, СТР. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для использования в качестве физического барьера, предотвращающего перекрестное заражения между обувью и человеком (врачом, пациентом).
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 06.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | РЗН 2018/7095 | Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017 | Действует |
| 06.11.2024 | РЗН 2018/7095 | Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017 | Внесено изменение |
| 05.04.2022 | РЗН 2018/7095 | Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017 | Внесено изменение |
| 22.09.2021 | РЗН 2018/7095 | Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017 | Внесено изменение |
| 31.05.2021 | РЗН 2018/7095 | Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017 | Внесено изменение |
| 26.04.2018 | РЗН 2018/7095 | Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 36. Мегапрочные. |
| 02 | 35. Мегапрочные Лайт. |
| 03 | 34. Особопрочные Экстра. |
| 04 | 33. Экстра Плюс. |
| 05 | 32. Экстра. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПП "МИРБАХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.