Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная по ТУ 9398-001-65966771-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6913 на медицинское изделие «Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная по ТУ 9398-001-65966771-2016» производства ООО "АКЦЕНТ" выдано Росздравнадзором 15 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915601
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2018
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АКЦЕНТ"194355, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ВЫБОРГСКОЕ, Д. 23, К. 2 ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 62-Н
- Заявитель
- ООО "АКЦЕНТ"194355, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ВЫБОРГСКОЕ, Д. 23, К. 2 ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 62-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для охлаждения вращающегося инструмента при проведении операции в челюст-но-лицевой хирургии с использованием физиодеспенсера с целью охлаждения костной ткани
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Изменение состава медицинского изделия. 2. Актуализирована информация о действующих стандартах. 3. Изменения интерфейса медицинского изделия 4. Изменение технической и эксплуатационной документации Пункт 119, согласно Постановлению правительства российской федерации от 30 ноября 2024 г. №1684 «об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2018/6913 | Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная по ТУ 9398-001-65966771-2016 | Действует |
| 15.03.2018 | РЗН 2018/6913 | Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная по ТУ 9398-001-65966771-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная, арт. ВИ10, в составе: |
| 02 | 9. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная, арт. ВИ9, в составе: |
| 03 | 8. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная, арт. ВИ8, в составе: |
| 04 | 7. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная, арт. ВИ7, в составе: |
| 05 | 6. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная, арт. ВИ6, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКЦЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.