Зажим выходного канала NOVADIAL®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22158 на медицинское изделие «Зажим выходного канала NOVADIAL®» производства Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation выдано Росздравнадзором 6 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937022
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2024
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic CorporationNo. 5, Tengda Industrial Park, Xiqing Economic Development Area, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "НОВАДИАЛ"123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
- Представитель в РФ
- ООО "НОВАДИАЛ"123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для запуска и остановки потока жидкостей по пластиковым магистралям систем с растворами для перитонеального диализа при проведении лечения методом постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или методом автоматизированного перитонеального диализа (АПД).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2024/22158 | Зажим выходного канала NOVADIAL® | Действует |
| 06.12.2024 | РЗН 2024/22158 | Зажим выходного канала NOVADIAL | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зажим выходного канала NOVADIAL® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22158»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.