Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания «ДИАМИКС-МФ» по ТУ 9452-001-46824383-2007
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01282 на медицинское изделие «Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания «ДИАМИКС-МФ» по ТУ 9452-001-46824383-2007» производства АО "НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР" выдано Росздравнадзором 26 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04843888
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2007
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР"105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ТКАЦКАЯ, Д. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 9/XVIII, КОМ. 31
- Заявитель
- АО "НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР"105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ТКАЦКАЯ, Д. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 9/XVIII, КОМ. 31
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство ДИАМИКС-МФ предназначено для приготовления концентратов диализных растворов, используемых в аппаратах гемодиализа, методом струйного перемешивания в соответствии с техническими условиями ТУ 9452-001-46824383-2007. Основной задачей Устройства является автоматизированное растворение в воде сухих химических компонентов или сухого гранулята для получения водных растворов диализных концентратов определенных химических составов и концентраций, а также последующего розлива полученных растворов в емкости (канистры) требуемого объема. Устройство сконтруировано с таким расчетом, чтобы минимизировать аэрацию получаемых концентратов кислородом воздуха, для чего используется перемешивание жидкости с помощью формирования затопленных струй в растворах с помощью специальных сопел
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСР 2007/01282 | Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания «ДИАМИКС-МФ» по ТУ 9452-001-46824383-2007 | Действует |
| 31.10.2017 | ФСР 2007/01282 | Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания «ДИАМИКС-МФ» по ТУ 9452-001-46824383-2007 | Внесено изменение |
| 26.11.2007 | ФСР 2007/01282 | Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания «ДИАМИКС-МФ» по ТУ 9452-001-46824383-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания "ДИАМИКС-МФ" по ТУ 9452-001-46824383-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01282»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.