Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6902 на медицинское изделие «Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация» производства Synthes GmbH ("Синтез ГмбХ") выдано Росздравнадзором 15 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921014
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2018
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Synthes GmbH ("Синтез ГмбХ")Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для лечения переломов позвоночника, последствий перелома, при остеолизисе, метастатических поражениях, агрессивной гемангиоме
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2018/6902 | Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация | Действует |
| 21.11.2019 | РЗН 2018/6902 | Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация | Внесено изменение |
| 29.01.2019 | РЗН 2018/6902 | Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация | Внесено изменение |
| 15.03.2018 | РЗН 2018/6902 | Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6902»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Synthes GmbH ("Синтез ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.