Каталки внутрибольничные с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14218 на медицинское изделие «Каталки внутрибольничные с принадлежностями» производства Sina Hamd Aria (Сина Хамд Ариа) выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926319
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sina Hamd Aria (Сина Хамд Ариа)Salimi Zoon Industrial, Azarshahr road, Tabriz, Iran
- Заявитель
- ООО "ДИАКОМС"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАКОМС"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Каталки производства компании SINA предназначены к использованию в стационарных отделениях, отделениях неотложной помощи, отделениях специального ухода, отделениях интенсивной терапии и реанимационных отделениях. Каталки имеют возможность изменения положения в зависимости от особенностей пациента и других требований, используются для транспортировки лежащего пациента по территории больниц, а также для помощи в диагностировании и лечении заболеваний. Каталки SINA изготовлены в соответствии с применимыми национальными и международными стандартами и инструкциями, отражающими текущее состояние технологии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2021/14218 | Каталки внутрибольничные с принадлежностями | Действует |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14218 | Каталки внутрибольничные с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Каталка внутрибольничная S4100 |
| 02 | 2. Каталка внутрибольничная S4143.1 |
| 03 | 1. Каталка внутрибольничная S1200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14218»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sina Hamd Aria (Сина Хамд Ариа). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.