Система роботизированная для реконструктивных операций SkyWalker
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04736273 на медицинское изделие «Система роботизированная для реконструктивных операций SkyWalker» производства МикроПорт НавиБот (Сучжоу) Ко., Лтд./ (MicroPort NaviBot (Suzhou) Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 7 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04736273
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МикроПорт НавиБот (Сучжоу) Ко., Лтд./ (MicroPort NaviBot (Suzhou) Co., Ltd.)No. 3, Workshop No. 151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu China
- Заявитель
- АО "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"117342, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 95/3
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"117342, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 95/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для помощи хирургу в предоставлении программно определенных пространственных границ для ориентации и справочной информации анатомических структур при реконструктивных операциях тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA), одномыщелковом эндопротезировании коленного сустава (UKA) и тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA).
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система роботизированная для реконструктивных операций SkyWalker |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04736273»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МикроПорт НавиБот (Сучжоу) Ко., Лтд./ (MicroPort NaviBot (Suzhou) Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04736273?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.