Анализатор газов и электролитов крови SG1, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04736413 на медицинское изделие «Анализатор газов и электролитов крови SG1, с принадлежностями» производства Chengdu Seamaty Technology Co, Ltd (Чэнду Симати Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 7 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04736413
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Chengdu Seamaty Technology Co, Ltd (Чэнду Симати Технолоджи Ко., Лтд.)Room 306-316 of No.1 Floor 1 Building l and Floor 4 South Part of No. 1 Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone 611731 Chengdu, Sichuan Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СИМАТИ ЛТД"115172, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, НАБ КРАСНОХОЛМСКАЯ, Д. 13, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
- Представитель в РФ
- ООО "СИМАТИ ЛТД"115172, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, НАБ КРАСНОХОЛМСКАЯ, Д. 13, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор SG1 предназначен для измерения калия (K+), натрия (Na+), хлора (Cl-), иони-зированного кальция (Ca2+), pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), гематокрита (Hct), лактата (Lac) и глюкозы (Glu) в образцах цельной крови человека как при стандартных исследованиях газов крови, так и в клинической лабораторной обстановке или в местах оказания медицинской помощи (в том числе стационарно, при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения) персоналом, имеющим минимальную квалификацию для выполнения и представления этих результатов.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор газов и электролитов крови SG1, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04736413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Chengdu Seamaty Technology Co, Ltd (Чэнду Симати Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04736413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.