Экзоскоп RUBINA lens
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04735746 на медицинское изделие «Экзоскоп RUBINA lens» производства «КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ»(KARL STORZ SE & Co. KG) выдано Росздравнадзором 7 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04735746
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ»(KARL STORZ SE & Co. KG)Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
2D-экзоскоп с функцией NIR/ICG используется для визуализации операционного поля в «белом» свете и для флуоресцентной визуализации в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне при проведении диагностических и хирургических вмешательств. 2D-экзоскоп с функцией NIR/ICG не контактирует с телом пациента.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экзоскоп RUBINA lens |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04735746»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ»(KARL STORZ SE & Co. KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04735746?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.