Кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20035 на медицинское изделие «Кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа» производства B. Braun Avitum AG («Б. Браун Авитум АГ») выдано Росздравнадзором 10 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933563
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2023
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B. Braun Avitum AG («Б. Браун Авитум АГ»)Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для приготовления раствора для экстракорпорального бикарбонатного гемодиализа или бикарбонатной гемодиафильтрации.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2023/20035 | Кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа | Действует |
| 10.04.2023 | РЗН 2023/20035 | Кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 17. Кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа SW 393 A |
| 02 | 16. Кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа SW 381 A |
| 03 | 15. Кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа SW 380 A |
| 04 | 14. Кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа SW 127 A |
| 05 | 13. Кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа SW 376 A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20035»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B. Braun Avitum AG («Б. Браун Авитум АГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.