Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г, 10 г
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04708304 на медицинское изделие «Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г, 10 г» производства Genewel Co., Ltd. (Геньюэл Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04708304
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Genewel Co., Ltd. (Геньюэл Ко., Лтд.)Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея)
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Представитель в РФ
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г, 10 г (далее – Гель Антиадгезин® Адванс, медицинское изделие) предназначен для профилактики спаечного процесса, который может возникать после проведения любых видов операций и выражаться в сращении между собой органов или тканей. Терапевтический эффект геля связан с созданием временного искусственного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей при заживлении. Гель Антиадгезин® Адванс показан к применению в качестве вспомогательного средства при открытых, лапароскопических, гистероскопических оперативных вмешательствах для снижения спайкообразования, уменьшения распространенности и тяжести послеоперационного спаечного процесса в зоне операции, а также связанных с ним таких серьезных осложнений, как кишечная непроходимость, боль, бесплодие, появление которых увеличивает риск повторных операций. Конструкция канюли в составе медицинского изделия обеспечивает её введение через гильзу троакара (при лапароскопических вмешательствах) или через рабочий канал гистероскопа, что позволяет доставлять гель непосредственно в целевую зону под прямым визуальным контролем с высокой точностью. Медицинское изделие предназначено для использования в условиях медицинских учреждений квалифицированным медицинским персоналом.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 10 г |
| 02 | Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04708304»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Genewel Co., Ltd. (Геньюэл Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04708304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.