Цемент костный рентгеноконтрастный fX
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04672730 на медицинское изделие «Цемент костный рентгеноконтрастный fX» производства Bonegraft Biyolojik Malzemeler Sanayi ve Ticaret A.Ş. выдано Росздравнадзором 30 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04672730
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2026
- Период действия версии
- с 30.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bonegraft Biyolojik Malzemeler Sanayi ve Ticaret A.Ş.KEÇİLİKÖYOSB MAH. İSMAİL KAHRAMAN CAD. NO: 1/1/A YUNUSEMRE/MANİSA/TürkiyeЮр. адрес: Erzene Mah. Ankara Cad. No: 172/67 Bornova/İZMİR
- Заявитель
- ООО "ОРТО ДЕЯ"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 5/Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО ДЕЯ"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 5/Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Цемент костный является рентгеноконтрастным костным цементом на основе полиметилметакрилата. Цемент костный предназначен для стабильной фиксации в кости тотальных или частичных эндопротезов суставов или же для заполнения и стабилизации костных дефектов в рамках лечения методом остеосинтеза или при ревизионных эндопротезных вмешательствах; первичных или вторичных пластических реконструкций костных дефектов.
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VIII. Цемент костный рентгеноконтрастный fX высокой вязкости (HV) с гентамицином, артикул GS-fXC-HV |
| 02 | VII. Цемент костный рентгеноконтрастный fX стандартной вязкости (SV) с гентамицином, артикул GS-fXC-SV |
| 03 | VI. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV) с гентамицином, артикул GfXVC-LV-40 |
| 04 | V. Цемент костный рентгеноконтрастный fX низкой вязкости (LV) с гентамицином, артикул GfXVC-LV-20 |
| 05 | IV. Цемент костный рентгеноконтрастный fX высокой вязкости (HV), артикул S-fXC-HV |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04672730»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bonegraft Biyolojik Malzemeler Sanayi ve Ticaret A.Ş.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04672730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.