Кювета одноразовая для Анализатора коагулометрического автоматического серии «HEMATITE»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04598288 на медицинское изделие «Кювета одноразовая для Анализатора коагулометрического автоматического серии «HEMATITE»» производства Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd (ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 23 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04598288
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd (ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд)B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiyng Road, Shunyi District, Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кювета одноразовая для Анализатора коагулометрического автоматического серии «HEMATITE» предназначена для помещения в нее образца плазмы крови человека (цитрат натрия), приготовления реакционной смеси при проведении анализа свертываемости и фибринолиза плазмы крови на Анализаторе коагулометрическом автоматическом серии «HEMATITE». Для диагностики in vitro. Для профессионального применения. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кювета одноразовая для Анализатора коагулометрического автоматического серии «HEMATITE» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04598288»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd (ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04598288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.