Томограф компьютерный с принадлежностями, варианты исполнения: Revolution Maxima, Revolution Ace
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18673 на медицинское изделие «Томограф компьютерный с принадлежностями, варианты исполнения: Revolution Maxima, Revolution Ace» производства GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd. (ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко. Лтд.) выдано Росздравнадзором 31 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932191
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd. (ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко. Лтд.)West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
Назначение изделия
Система предназначена для проведения компьютерной томографии головы и всего тела
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2022/18673 | Томограф компьютерный с принадлежностями, варианты исполнения: Revolution Maxima, Revolution Ace | Действует |
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18673 | Томограф компьютерный с принадлежностями, варианты исполнения: Revolution Maxima, Revolution Ace | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Томограф компьютерный с принадлежностями Revolution Ace, в составе: |
| 02 | I. Томограф компьютерный с принадлежностями Revolution Maxima, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18673»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd. (ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18673?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.