Устройство для реваскуляризации Zenith
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04637594 на медицинское изделие «Устройство для реваскуляризации Zenith» производства Suzhou Zenith Vascular Scitech Limited (Сучжоу Зенит Вэскулар Сайтек Лимитед) выдано Росздравнадзором 26 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04637594
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2026
- Период действия версии
- с 26.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Suzhou Zenith Vascular Scitech Limited (Сучжоу Зенит Вэскулар Сайтек Лимитед)Unit 101, Building 6, Block B, Phase 5, Biobay, No.21 Dongyanli Road, SIP Suzhou, China
- Заявитель
- ООО "МЕДРУ"115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 90, ЭТ 4 ОФИС 416
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДРУ"115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 90, ЭТ 4 ОФИС 416
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для восстановления кровотока в сосудах головного мозга, путем удаления тромба из крупного внутричерепного сосуда у пациентов, перенесших ишемический инсульт.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Устройство для реваскуляризации Zenith 301006040: |
| 02 | 2. Устройство для реваскуляризации Zenith 301004030: |
| 03 | 1. Устройство для реваскуляризации Zenith 301003530: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04637594»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Suzhou Zenith Vascular Scitech Limited (Сучжоу Зенит Вэскулар Сайтек Лимитед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04637594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.