Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18342 на медицинское изделие «Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные» производства Medevo s.r.o. выдано Росздравнадзором 26 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927919
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2022
- Дата внесения изменений
- 25.03.2026
- Период действия версии
- с 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medevo s.r.o.Sokolovska 573 68601 Uherske Hradiste, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Электроды применяются в артроскопии. Они предназначены для разреза, вапоризации и коагуляции биологических тканей с применением 0,9 %-ного физиологического раствора
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | РЗН 2022/18342 | Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные | Действует |
| 26.09.2022 | РЗН 2022/18342 | Электроды для артроскопических операций одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4.6. Электрод вапоризационный 45° - 150 мм, в составе: |
| 02 | 4.5. Электрод вапоризационный двойной изогнутый 45° - 150 мм, в составе: |
| 03 | 4.4. Электрод биполярный крючок усиленный 90° - 150 мм, в составе: |
| 04 | 4.3. Электрод биполярный крючок тонкий 90° - 150 мм, в составе: |
| 05 | 4.2. Электрод вапоризационный 70° - 150 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medevo s.r.o.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.