Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04589946 на медицинское изделие «Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer)» производства Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. (Чэнду ОКИ Медикал Девайсез Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 24 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04589946
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2026
- Период действия версии
- с 24.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. (Чэнду ОКИ Медикал Девайсез Ко., Лтд.)No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer) предназначен для однократного использования при лечении путем гемодиализа острой и хронической почечной недостаточности.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HF160, OCI-HF170, OCI-HF180, OCI-HF200, OCI-HF230, OCI-HF250 в составе: |
| 02 | 2. Гемодиализатор низкопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer) OCI-HD110L, OCI-HD130L, OCI-HD140L, OCI-HD150L, OCI-HD160L, OCI-HD170L, OCI-HD180L, OCI-HD190L, OCI-HD200L, OCI-HD210L, OCI-HD230L в составе: |
| 03 | 1. Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HD13M, OCI-HD15M, OCI-HD16M, OCI-HD17M, OCI-HD18M, OCI-HD19M, OCI-HD20M, OCI-HD21M, OCI-HD23M, OCI-HD25M в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04589946»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. (Чэнду ОКИ Медикал Девайсез Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04589946?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.