Покрывало спасательное для пострадавших от перегревания или переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи (Rettungsdecke)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08867 на медицинское изделие «Покрывало спасательное для пострадавших от перегревания или переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи (Rettungsdecke)» производства Leina-Werke GmbH («Лайна-Верке ГмбХ») выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911268
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Leina-Werke GmbH («Лайна-Верке ГмбХ»)Maueler Feld 1, 51570 Windeck-Rosbach, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ВИБА"117405, Г.МОСКВА, УЛ. ДОРОЖНАЯ, Д.54, К.5
- Представитель в РФ
- ЗАО "ВИБА"117405, Г.МОСКВА, УЛ. ДОРОЖНАЯ, Д.54, К.5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Покрывало спасательное предназначено для: -защиты то переохлаждения организма человека; - защиты от перегревания организма человека; - экстренной транспортировки пострадавших; - защиты людей от атмосферных осадков.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.01.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2011/08867 | Покрывало спасательное для пострадавших от перегревания или переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи (Rettungsdecke) | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08867 | Покрывало спасательное для пострадавших от перегревания или переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи (Rettungsdecke) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Покрывало спасательное для пострадавших от перегревания или переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи (Rettungsdecke) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Leina-Werke GmbH («Лайна-Верке ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.