Номер РУ Г004-00110-00/04609899

Анализатор биохимический автоматический VITAPLANET VR-B1

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04609899 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический VITAPLANET VR-B1» производства Biobase Biodustry (Shandong) Со., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 23 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04609899
Дата первичной регистрации
23.03.2026
Период действия версии
с 23.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Biobase Biodustry (Shandong) Со., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.)
Mingshui Economic Development Zone, Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in a intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road), Shandong, 250200 China (Китай)
Заявитель
ООО "ВИТА - Р.О.С."
344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
Представитель в РФ
ООО "ВИТА - Р.О.С."
344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

Назначение изделия

Предназначен для количественного определения биохимических показателей в клиническом образце (в пробах мочи, цельной крови, сыворотки крови, плазмы крови и спинномозговой жидкости) в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro.

Модели изделия 1

Название
01Анализатор биохимический автоматический VITAPLANET VR-B1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04609899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biobase Biodustry (Shandong) Со., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04609899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.