Набор реагентов для количественного определения катехоламинов и фракционированных метанефринов в суточной моче человека методом ВЭЖХ-МС/МС по ТУ 20.59.52-002-66475153-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04585121 выдано Росздравнадзором 23.03.2026 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения катехоламинов и фракционированных метанефринов в суточной моче человека методом ВЭЖХ-МС/МС по ТУ 20.59.52-002-66475153-2024» производства ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04585121
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ"117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/22-30
- Заявитель
- ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ"117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/22-30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор предназначен для количественного определения содержания свободных катехоламинов (адреналин, норадреналин и дофамин) и их метаболитов (фракционированные метанефрин и норметанефрин) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/МС) в суточной моче человека без ограничения по популяционным и демографическим группам в целях диагностики и мониторинга феохромоцитомы/параганглиомы, а также для дифференциальной диагностики гипертензивных состояний в клинико-диагностических лабораториях.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения катехоламинов и фракционированных метанефринов в суточной моче человека методом ВЭЖХ-МС/МС по ТУ 20.59.52-002-66475153-2024. Вариант исполнения 3 |
| 02 | Набор реагентов для количественного определения катехоламинов и фракционированных метанефринов в суточной моче человека методом ВЭЖХ-МС/МС по ТУ 20.59.52-002-66475153-2024. Вариант исполнения 2 |
| 03 | Набор реагентов для количественного определения катехоламинов и фракционированных метанефринов в суточной моче человека методом ВЭЖХ-МС/МС по ТУ 20.59.52-002-66475153-2024. Вариант исполнения 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04585121»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04585121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.