Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® стерильный одноразовый
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04597168 на медицинское изделие «Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® стерильный одноразовый» производства Synergetics, Inc. (Синерджетикс Инк.) выдано Росздравнадзором 20 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04597168
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Synergetics, Inc. (Синерджетикс Инк.)3845 Corporate Centre Drive O’Fallon, Missouri 63368 USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для передачи лазерного луча в выбранную область для лечения не рефракционных заболеваний. Используется совместно с офтальмологической лазерной системой во время витреоретинальной операции.
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 25 ga |
| 02 | Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® гибкий с освещением 23 ga |
| 03 | Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® фиксированный с освещением 25 ga |
| 04 | Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением выдвижной 25 ga |
| 05 | Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® направляемый с освещением выдвижной 23 ga |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04597168»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Synergetics, Inc. (Синерджетикс Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04597168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.