Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12658 на медицинское изделие «Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power c принадлежностями» производства "Хокома АГ" Hocoma AG выдано Росздравнадзором 15 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914265
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2012
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хокома АГ" Hocoma AGIndustriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Комплекс Armeo®Power представляет собой устройство для реабилитационных упражнений, предназначенных для пациентов, полностью или частично утративших функции верхних конечностей в результате нейрогенных заболеваний центральной или периферической нервной системы, а также спинальных, мышечных или костных заболеваний. Комплекс Armeo Power помогает выполнять специфические упражнения для увеличения силы мускулатуры и амплитуды движения в суставах с целью улучшения двигательных функций. Кроме этого, комплекс Armeo Power помогает врачам в оценке этих параметров. Комплекс Armeo Power разработан специально для пациентов с острыми двигательными нарушениями при отсутствии активности в мышцах верхних конечностей.[N1]
[N1]Из РЭ с сайта РЗН
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСЗ 2012/12658 | Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power c принадлежностями | Действует |
| 15.08.2012 | ФСЗ 2012/12658 | Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хокома АГ" Hocoma AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.