Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17094 на медицинское изделие «Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS» производства Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд.") выдано Росздравнадзором 12 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02666018
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2022
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд.")Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China
- Заявитель
- ООО "РАША БОНСС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО.ЛТД"214031, ОБЛАСТЬ СМОЛЕНСКАЯ, Г. СМОЛЕНСК, УЛ. РЫЛЕНКОВА, Д. 11Б, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "РАША БОНСС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО.ЛТД"214031, ОБЛАСТЬ СМОЛЕНСКАЯ, Г. СМОЛЕНСК, УЛ. РЫЛЕНКОВА, Д. 11Б, ОФИС 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для абляции, резекции и коагуляции мягких тканей и гемостаза кровеносных сосудов энергией низкотемпературной плазмы в ЛОР-хирургии, ортопедии, хирургии позвоночника, урологии и гинекологии
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1.Добавление комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению (пункт 119 текущих правил). 2. Добавление стерилизационной площадки (пункт 119 текущих правил). |
| 17.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2022/17094 | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS | Действует |
| 17.07.2025 | РЗН 2022/17094 | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS | Внесено изменение |
| 25.10.2023 | РЗН 2022/17094 | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS | Внесено изменение |
| 12.05.2022 | РЗН 2022/17094 | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS800 в составе |
| 02 | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700 в составе |
| 03 | Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17094»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.