Номер РУ Г004-00110-00/04568575

Фиксатор якорный «РусАртро» по ТУ 32.50.50-008-99322005-2024

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04568575 на медицинское изделие «Фиксатор якорный «РусАртро» по ТУ 32.50.50-008-99322005-2024» производства ООО "РУСАРТРО" выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04568575
Дата первичной регистрации
16.03.2026
Период действия версии
с 16.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "РУСАРТРО"
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11
Заявитель
ООО "РУСАРТРО"
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Фиксатор предназначен для обеспечения надежной фиксации связок, сухожилий и аналогичных тканей к кости профессиональным медицинским персоналом в отделениях травматологии клиник и больниц, а также аналогичных лечебно-профилактических учреждениях врачами, имеющими опыт и знания в травматологии и ортопедии

Модели изделия 14

Название
01Фиксатор якорный безузловой, диаметр имплантата 5.5 мм (PEEK), с одной хирургической нитью #2 (белого цвета с синим контурированием) "РусАртро"
02Фиксатор якорный безузловой, диаметр имплантата 4,75 мм (РЕЕК), с одной хирургической нитью #2 (белого цвета с синим контурированием) "РусАртро"
03Фиксатор якорный безузловой, диаметр имплантата 3.5 мм (РЕЕК), с одной хирургической нитью #2-0 (белого цвета) "РусАртро"
04Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 5.5 мм (РЕЕК), с хирургической нитью #2 (цвета белого с синим контурированием) и шовная лента (белого цвета) "РусАртро"
05Фиксатор якорный полый, диаметр импланта 5.5 мм (РЕЕК), с двумя хирургическими нитями #2 (белого цвета/белого цвета с синим контурированием) "РусАртро"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04568575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РУСАРТРО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04568575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.